Preventívne stiahnutie lieku LIBTAYO z trhu z dôvodu pre problém s uzáverom
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil preventívne stiahnutie určitej šarže lieku LIBTAYO, ktorý je určený na liečbu rakoviny. Dôvodom tohto kroku je zistenie problému s uzáverom liekovky, ktorý môže ohroziť kvalitu lieku a tým aj zdravie pacientov. Je dôležité zdôrazniť, že stiahnutie sa týka len distribučných spoločností, a liek nebol distribuovaný do lekární ani zdravotníckych zariadení.
Liek LIBTAYO, ktorého účinnou látkou je cemiplimab, patrí medzi monoklonálne protilátky a jeho úlohou je posilniť imunitný systém, aby bol schopný rozpoznať a bojovať proti nádorovým bunkám. Používa sa pri liečbe pokročilých foriem rakoviny u dospelých pacientov a podáva sa formou infúzie pod dohľadom odborného lekára. Na Slovensku je momentálne k dispozícii iná šarža lieku, ktorej stiahnutie sa netýka, takže kontinuita liečby pacientov nie je ohrozená.
Dôvody a postupy pri stiahnutí lieku
Dôvodom stiahnutia vybranej šarže je potenciálny rizikový faktor spojený s uzáverom liekovky, ktorý ukázal, že nemusí byť správne zalisovaný. Tento technický problém vyvoláva obavy o kvalitné dodanie lieku a preto sa pristúpilo k preventívnemu opatreniu, aby sa minimalizovalo akékoľvek riziko pre pacientov. Distribučné spoločnosti sú zodpovedné za zabezpečenie stiahnutia z trhu, pričom pacienti ani zdravotnícki pracovníci nemusia prijať žiadne špeciálne opatrenia.
Bezpečnosť pacientov na prvom mieste
Úrad zdôrazňuje, že cíti zodpovednosť za ochranu zdravia pacientov a preto sa rozhodujú pre takéto preventívne kroky, aby sa predišlo akýmkoľvek komplikáciám. Pacienti, ktorí už absolvovali liečbu liekom LIBTAYO, by sa mali oboznámiť s tým, že bude zahájená komunikácia s ich ošetrujúcim lekárom, ktorý rozhodne o ďalšom postupe a vhodnej liečbe. Všetky opatrenia sú prijímané s cieľom zabezpečiť pacientov pred možnými nebezpečenstvami spojenými s liečbou rakoviny.
